Эффективность и безопасность вакцины Спутник V. Все данные открыты!

Опубликованы полные результаты исследования эффективности и безопасности вакцины против коронавируса. Исследование проводилось в соответствии со всеми международными правилами и стандартами. Это было рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование. Это означает, что получатели вакцины были рандомизированы, чтобы избежать других факторов, влияющих на эффективность вакцины. Ни исследователи, ни пациенты не знали, кто именно получил вакцину, чтобы избежать предвзятости результатов.

 

Кто и как получил вакцину

Около 15 000 человек получили полную вакцину в двух дозах, а около 5 000 - плацебо, или фиктивную вакцину.  

Средний возраст участников составил 45 лет. Из них 34% были старше 50 лет. Самому старшему из вакцинированных было 87 лет.  

Четверть участников имели хронические заболевания (диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца) или ожирение.  

27% участников имели риск заражения коронавирусом выше среднего: врачи, социальные работники, продавцы магазинов и т.д.

Все участники получили 2 инъекции с интервалом в 21 день.

Результаты эффективности и защиты от КОВИД

 

 

 

После полной вакцинации, более чем через 21 день после введения первой дозы (день 2), среди 14964 вакцинированных участников было выявлено только 16 случаев коронавирусной инфекции. Менее 0,1%! Среди 4902 участников, получавших плацебо, было зарегистрировано 62 случая коронавирусной инфекции - 1,3% (риск в 13 раз выше, чем у привитых вакциной). Таким образом, эффективность полной вакцины "Спутник V" составляет 91,6%. Это высокая эффективность.

Следует отметить, что у людей старше 50 и 60 лет эффективность была выше средней: 92,7% и 91,8% соответственно. Это означает, что вакцина защищает людей из группы риска не хуже, а даже лучше, чем других.

И самое главное, среди вакцинированных не было случаев умеренно тяжелой или тяжелой ХОБЛ. Те, кто заразился после вакцинации, переносят болезнь в легкой форме. Другими словами, вакцина защищает от тяжелых заболеваний и смерти!  

Что будет если вакцинироваться только одной дозой

После введения всего одной дозы вакцины риск заразиться этим заболеванием значительно снижается. Риск заражения коронавирусом после введения хотя бы одной дозы на 73% ниже, чем у невакцинированных людей. Через две недели после приема первой дозы эффективность возрастает до 87,6%.

Риск развития тяжелой формы COVID у людей, получивших хотя бы одну дозу вакцины, на 73,6% ниже, чем у людей, не получивших вакцинацию. Однако защита появляется только через 14 дней после вакцинации.

Когда прививка начинает защищать

Вакцина действует не сразу. Он начинает действовать примерно через 16-18 дней после приема первой дозы. До этого риск заражения коронавирусом одинаков для вакцинированных и невакцинированных людей.

У всех ли появляются антитела и иммунитет после прививки

 

 

 

Через 42 дня после вакцинации антитела к коронавирусу были обнаружены у 98% вакцинированных участников. Существенной разницы между возрастными группами не было. Антитела вырабатывались одинаково хорошо во всех возрастных группах.

Клеточный иммунитет был выявлен у всех вакцинированных на 28-й день!

Это означает, что вакцинация эффективно приводит к развитию иммунитета в любом возрасте!

Какие побочные эффекты

Наиболее распространенными побочными реакциями были гриппоподобные симптомы, местная реакция в месте инъекции и головная боль. Подавляющее большинство побочных реакций (94%) были легкими. Независимый анализ всех тяжелых осложнений показал, что они не были связаны с вакцинацией.  

По результатам исследования, полная вакцина Sputnik V эффективна для защиты от коронавирусной инфекции и тяжелой формы CVID.

Кто участвовал в исследовании

Взрослые старше 18 лет.  

Не участвовали в исследовании:

• Пациенты с анорексией.
• Субъекты, которые использовали стероиды или иммуноглобулины в течение последних 30 дней
• Пациенты, у которых была удалена селезенка  
• Субъекты с туберкулезом или другими хроническими системными инфекциями.
• Пациенты со СПИДом, сифилисом, гепатитом В или С.
• Донорство крови в течение 2 месяцев или сильная кровопотеря, тяжелая анемия
• Субъекты с ослабленным иммунитетом в течение 6 месяцев
• Пациенты с нейтропенией
• Пациенты с онкологическими заболеваниями
• Лица, находящиеся под иммуносупрессией в течение 3 месяцев
• Субъекты с другой вакцинацией в течение последних 30 дней
• Беременные или кормящие грудью пациенты
• Пациенты, перенесшие инфаркт или инсульт в течение одного года.
• Субъекты с большими татуировками в месте инъекции.  
• Лица, злоупотребляющие алкоголем или наркотиками.
• Люди с аллергией на компоненты вакцины.

Поэтому, если вы недавно получили другую прививку, принимали стероиды (преднизолон, метилпреднизолон и т.д.), иммуноглобулины или другие иммуносупрессивные средства, вам следует подождать соответствующий период времени перед вакцинацией.

Если вы беременны, кормите грудью или имеете активное заболевание, перед вакцинацией следует подождать, пока болезнь не пройдет.